? ? 該試劑盒目前已在實驗室和臨床完成初步評價!
? ? 呼吸疾病國家重點實驗室2月14日對外透露,近日,在鐘南山院士的指導下,該實驗室聯合中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室等單位最新研發出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,并已在實驗室和臨床完成初步評價。
? ? 據介紹,該試劑盒應用膠體金免疫層析技術,采用間接法檢測人新型冠狀病毒(SARS-COV2)IgM抗體,僅需采取一滴血就有望在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果,且患者的血漿稀釋500至1000倍后,仍能檢測出陽性條帶。該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比,檢測更加簡單高效,靈敏度強和特異性高,能夠有效突破現有檢測技術對人員、場所的限制,縮短檢測用時,實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查,推動診斷篩查的前移下移。
? ? 呼吸疾病國家重點實驗室還對外透露了這一試劑盒已在湖北某醫院進行了應用試驗,發現通過對部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽性(但PCR核酸檢測陰性的)患者血樣進行復檢,該試劑盒能檢出相當部分(IgM)陽性,提示可與核酸檢測形成互補。同時,在取自湖北、廣州600多份臨床樣本的檢測試驗中,該試劑盒的(IgM)陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率。
? ? 據悉,目前該試劑盒(科研用)樣品已送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛生機構等,與核酸檢測等技術聯合用于檢測新型冠狀病毒感染的測試評估。
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